Skjema-utkast Framlegging av forskingsprosjekt for forskingsetisk komité ved Høgskulen på Vestlandet Du må være logget inn for å sende dette skjemaet. Hvis du er logget inn og likevel ikke kan sende inn, må du påse at «Ikke spor» er deaktivert i nettleserinnstillingene dine. Dette skjemaet skal nyttast for obligatorisk vurdering av planlagde forskings- og masterprosjekt som oppfyller følgjande kriterier: Forsking på menneske, inkludert humant biologisk materiale, skal ha godkjenning av forskingsetisk komité ved HVL dersom forskingsprosjektet fell utanfor helseforskingslova (og REK sitt mandat) men som likevel inkluderer menneske som potensielt kan bli påført fysisk eller psykisk skade eller overbelastning, krenking og/ eller (re)traumatisering av å delta i forskinga. Barn (0-16 år) med særskilte helsemessige- og/ eller psykososiale utfordringar Særleg sårbare grupper, blant anna også ungdom (16-18 år) med ulike belastningar, samt vaksne deltakarar med manglande eller nedsett samtykkekompetanse. Meir informasjon om kriteria finn du via HVL sine nettsider under kvar av dei forskingsetiske komiteane: (sett inn lenker her). Skjemaet må fyllast ut av prosjektleiar med hovudstilling ved HVL (forskarprosjekt), av ph.d. -kandidat i samråd med rettleiar (doktorgradsprosjekt) eller av masterstudent i nært samarbeid med rettleiar (masterprosjekt). For kvar søknad vert det oppretta eige dokumentnummer i P360- arkivet. Kva heiter du (for- og etternamn)? Kva er di e-postadresse? Prosjektets forankring Hovudkategori - prosjekt Forskarprosjekt Doktorgradsprosjekt Masterstudentprosjekt Kombinert forskar- og studentprosjekt Gjer greie for arbeidsfordelinga mellom forskar(ar) og student(ar) Din stillingstittel, grad og Cristin-ID nr. Kva for masterprogram ved HVL er du student ved? Kva for doktorgradsprogram er du teken opp på? Ansvarleg innovasjon og regional utvikling Helse, funksjon og deltaking Datateknologi Nautiske operasjonar Studiar av danning og didaktiske praksisar Eksternt program Kva program og kva for institusjon? Namn på rettleiar(ar) Kva for fakultet er du tilknytt? Fakultet for helse- og sosialvitskap Fakultet for lærarutdanning, kultur og idrett Fakultet for teknologi, matematikk og samfunnsvitskap Kva for institutt er du tilknytt? Institutt for helse og funksjon Institutt for helse- og omsorgsvitskap Institutt for velferd og deltaking Kva for institutt er du tilknytt? Institutt for pedagogikk, religion og samfunnsfag Institutt for idrett, kosthald og naturfag Institutt for språk, litteratur, matematikk og tolking Institutt for kunstfag Kva for institutt er du tilknytt? Institutt for bygg, miljø- og naturvitskap Institutt for datateknologi, elektroteknologi og realfag Institutt for maskin og maritime studium Institutt for sikkerheit, kjemi- og bioingeniørfag Til orientering: Instituttleiar og prodekan for forsking for ditt fakultet er kopimottakarar av endeleg vedtaksbrev signert av komitéleiar. For masterprosjekt er berre rettleiar kopimottakar. Generelle opplysningar om prosjektet Prosjekttittel Prosjektstart Prosjektslutt Oppstartsdato (estimert) for datainnsamlinga Eventuelle kommentarar til prosjektet sitt tidsomfang Kvifor er det behov for ei uavhengig forskingsetisk vurdering av dette prosjektet? Er prosjektet meldt til Sikt Personverntenester? Ja Nei Ditt Sikt-referansenummer Kvifor er ikkje prosjektet meldt til Sikt Personverntenester? Er prosjektet lagt fram for Regional etisk komité for medisinsk og helsefagleg forsking (REK)? Ja Nei Er andre nasjonale eller internasjonale godkjenningsinstansar involvert? Samarbeid Er det andre samarbeidande institusjonar/ eksterne forskarar med i prosjektet? Ja Nei Er studien ein del av en multisenterstudie? Ja Nei Forklar: Oppgje institusjonsnamn og namn/ grad på ekstern(e) forskar(ar). Dersom fleire institusjonar og forskarar, list opp fortløpande. Skal det gjennomførast ei sjølvstendig innsamling av forskingsdata i utlandet? Ja Nei Forklar/utdjup Kven er dine prosjektmedarbeidarar ved HVL? Deltek studentar som forskingsassistentar? Ja Nei Forklar/utdjup Inngår bachelor- og/ eller masteroppgåver i forskingsprosjektet? Ja Nei Forklar/utdjup Kven er initiativtakar til prosjektet? Sjølvinitiert/ lokalt Eksternt initiert/ ekstern oppdragsgivar Namn på oppdragsgivar og/ eller ekstern finansieringskjelde Prosjektopplysningar Kva for ny kunnskap skal forskinga gi? Kva for forskingsdesign og -metode skal nyttast? Gje ei forståeleg og kortfatta skildring av kva for forskingsspørsmål prosjektet skal gje svar på og korleis spørsmåla skal svarast på. Føremålet med prosjektet må kome klart fram. (Prosjektskildringa må lastast opp som vedlegg til slutt i skjemaet) Studiepopulasjon Er begge kjønn representert i studien? Ja Nei Grunngje kvifor ikkje Inngår studentar og/ eller HVL-tilsette som del av studiepopulasjonen? Ja Nei Forskingsmetode Statistisk/kvantitativ metode Fortolkande/kvalitativ metode Begge deler, både kvantitativ og kvalitativ Kva skal samlast inn eller gjenbrukas av data? Alminnelege personopplysningar Sensitive/ særskilte personopplysningar Gjenbruk av data Humant biologisk materiale (ny innsamling) Frå eksisterande bio bank (tidlegare samla inn) Ingen av delane Datakjelder Fysiske testar/ prestasjonstestar Psykologiske testar Kliniske undersøkingar/ laboratorium Spørjeskjema Intervju utan opptak Intervju med opptak (lyd/video) Observasjonar utan opptak Observasjonar med opptak (lyd/ video/ foto) Opplysningar frå internett inkl. sosiale media Innsamling av humant biologisk materiale Gjenbruk av data Gjenbruk av biologisk materiale Anna - spesifiser under Du har kryssa av for innsamling eller gjenbruk av humant biologisk materiale. Svar vidare på følgande spørsmål: 1) Kva slag humant biologisk materiale skal det forskast på? 2) Skal det forskast på allereie innsamla humant biologisk materiale? I så fall, kva for bio bank skal nyttast? 4) Gjer greie for bruken av materialet relatert til godkjent føremål med forskingsbiobanken? 5) Kva skal skje med materialet etter prosjektslutt? 6) Skal det utførast genetiske undersøkingar av biologisk materiale, i så fall kva for undersøkingar? 7) Er det sannsynleg at prosjektet vil generere tilsikta eller utilsikta predikativ geninformasjon som vil kunne gje vesentleg helsegevinst til deltakarane? Forklar/ utdjup. 8) Er det planlagt å tilbakeføre individuelle resultat/ opplysningar til deltakarane? Kva for data skal gjenbrukast? Gjer greie for den faglege og vitskaplege grunngjevinga for val av forskingsmetode(/-ar). Informasjon og samtykke Vert det innhenta informert samtykke? Ja Nei Er samtykke allereie henta inn for gjenbruk av data eller biologisk materiale? Ja Nei Eventuelle kommentarar knytt til samtykket Skal personar med manglande eller redusert samtykkekompetanse delta? Ja Nei Det er krav om særskilt grunngjeving for å inkludere personar som er i ein sårbar eller avhengig situasjon, fordi det ovanfor desse kan vere vanskeleg å ivareta prinsippet om frivillig deltaking. Merk "Ja" dersom følgjande gruppe(r) er del av utvalet: Ungdom mellom 16 og 18 år Mindreårige/ barn under 16 år Vaksne personar med manglande eller redusert samtykkekompetanse, dvs. personar med psykiske lidingar / psykisk utviklingshemming/ demens/ akutt forvirring/ medvitslaus/ utmatta/ påverka av alvorleg sjukdom/ rus o.a. (lista er ikkje uttømande) Personar som ikkje forstår norsk eller engelsk (eller eit anna språk som forskaren kan nytte). Skal ungdom mellom 16 og 18 år delta? Ja Nei Forklar og grunngje Skal mindreårige/ barn under 16 år delta? Ja Nei Forklar og grunngje Skal vaksne med redusert samtykkekompetanse delta? Ja Nei Forklar/grunngje Vil samtykke bli innhenta under noko form for direkte eller indirekte press? Ja Nei Dvs. Personar i særleg sårbar eller avhengig situasjon, unnateke pasientrelasjon, som til dømes innsette i fengsel, asylsøkarar/ flyktningar, soldatar, tilsette på eigen arbeidsplass, klientar, eigne studentar o.a. (lista er ikkje uttømmande). Forklar/grunngje Avveging av nytte og risiko med prosjektet Dersom følgande spørsmål a - d allereie er grundig omtalt i REK-relaterte dokument, er det tilstrekkeleg å vise til aktuelle dokument/ sider. Dette er sentrale spørsmål for HVL sine forskingsetiske komitear. a) Oppgje nytteverdi eller fordelar forskinga kan innebere, både no og i framtida For den einskilde deltakar På gruppenivå For samfunnet og/ eller vitskapen b) Oppgje risiko/ ulempe forskinga kan innebere, både no og i framtida For den einskilde deltakar På gruppenivå For samfunnet og/ eller vitskapen c) Tiltak for å redusere eller avgrense risiko og ulempe d) Er prosjektet forsvarleg? Interessekonfliktar Kven finansierer prosjektet og kva interesse har dette organet av forskingsresultata? Bindingar og interessekonfliktar til eksternt finansierande organ Bindingar og interessekonfliktar internt i prosjektgruppa Vert deltakarane kompenserte for utgifter, tapt arbeidsforteneste, tidsbruk, ulempe eller anna? Ja Nei Forklar Er det andre opplysninger HVL bør kjenne til som kan vere relevant for etisk vurdering av søknaden? Ansvarserklæring Eg (prosjektleiar) erklærer at prosjektet vil bli gjennomført I samsvar med gjeldande lovverk, forskrifter og retningslinjer I samsvar med opplysningar gitt i denne søknaden I samsvar med eventuelle vilkår for godkjenning gitt av etisk komité ved HVL Eg erklærer at mitt masterprosjekt vil bli gjennomført I samsvar med gjeldande lover, forskrifter og retningslinjer I samsvar med opplysningar gitt i denne søknaden I samsvar med eventuelle vilkår for godkjenning gitt av etisk komité ved HVL Eg erklærer at min rettleiar på masterprosjekt Har inngåande kjennskap til mitt planlagde masterprosjekt Har bidrege til utfylling av denne søknaden Eg aksepterer at min rettleiar Får kopi av denne søknaden Får kopi av vurderinga E-postadressa til rettleiar Vedlegg Prosjektskildring / forskingsprotokoll REK-søknadsskjema REK-framleggingsvurdering/avslag Informasjon- og samtykkeskriv Spørjeskjema og intervjuguide (dersom aktuelt) Annan dokumentasjon Dokumentasjon eller andre opplysningar som dannar grunnlag for søknaden. Last opp eitt dokument pr felt. Har du fleire dokument, bruk felta under. Annan dokumentasjon Annan dokumentasjon Send Forrige trinn Trinn 1/ 4 Neste trinn Endra 24.03.26
