Cochrane webinar: Disparity between clinical importance and statistical significance in RCTs

Den kliniske betydningen av resultater fra randomiserte kontrollerte studier (RCT) rapporteres sjelden, og funn tolkes ofte kun basert på statistisk signifikans. I en metodologisk studie av over 300 publiserte RCT-er om helseintervensjoner ble den kliniske betydningen av primærutfallet klassifisert ved å vurdere effektestimater og deres konfidensintervaller i forhold til den rapporterte minste klinisk viktige forskjellen.

Analysen viste avvik mellom statistisk signifikans og klinisk betydning i over 20 % av studiene. Disse funnene fremhever et kritisk gap som kan gi opphav til misvisende tolkninger av intervensjonseffekter.

Å inkludere diskusjoner om klinisk betydning i rapporteringsstandarder er avgjørende for å sikre at konklusjoner fra studier gjenspeiler både statistiske og kliniske realiteter.

Tonya Esterhuizen er leder for Biostatistikk-enheten ved Avdeling for epidemiologi og biostatistikk, og førsteamanuensis i biostatistikk ved Stellenbosch University.