BIO501 Kvalitetssikring av medisinske laboratorieanalyser

Innhold og oppbygning

Emnet gir inngående kunnskap innen kvalitetssikring av medisinske laboratorieanalyser.

Aktuelle tema:

• Måleusikkerhet
• Analytisk og biologisk variasjon
• Biologiske referanseintervall og kliniske beslutningsgrenser
• Kvalitetsindikatorer i preanalytisk, analytiske og postanalytisk fase
• Etablering, verifisering og validering av nye analyser
• Intern kvalitetskontroll
• Ekstern kvalitetsvurdering og sammenlignende laboratorieutprøving (SLP)
• Holdbarhetsstudier
• Risikovurderinger
• Biobank og forskning
• Aktuelle lover, forskrifter og krav for kvalitetssikring av metoder og analyseresultat i medisinske laboratorier.

Læringsutbytte

Etter fullført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskaper

Studenten har

• Inngående kunnskap om kvalitetssikring av medisinske laboratorieanalyser, inkludert etablering, validering og verifisering av analysemetoder.
• Inngående kunnskap om holdbarhet og risikovurdering.
• Kunnskap om måleusikkerhet og biologisk variasjon.
• Kunnskap om intern og ekstern kvalitetskontroll.
• Kjennskap til klinisk tolkning av laboratorieresultater, LIMS, relevante lover og forskrifter, ISO-standarder, biobank og forskningsetikk.

Ferdigheter

Studenten kan

• Kritisk vurdere kliniske analysemetoder og analysesvar.
• Planlegge og gjennomføre kvalitetssikring av laboratorieanalyser, inkludert metodeetablering, validering og verifisering.
• Vurdere holdbarhet og utføre risikovurderinger som grunnlag for sikre prosesser.
• Beregne og dokumentere måleusikkerhet og ta hensyn til biologisk variasjon.

Generell kompetanse

Studenten kan anvende sin kunnskap til å bidra til sikre og pålitelige laboratorieprosesser, kommunisere faglige vurderinger og handle i tråd med gjeldende standarder, lover og etiske retningslinjer.

Krav til forkunnskaper

Ingen

Anbefalte forkunnskaper

Arbeidserfaring som bioingeniør

Undervisnings- og læringsformer

Emnet tilbys som et fleksibelt og desentralisert emne med hovedsakelig digital undervisning (6-7 samlinger), bortsett fra to fysiske samlinger på campus i Bergen. For å delta på de digitale samlingene trenger studenten mikrofon, høyttaler og webkamera.

Studenten vil motta og levere oppgaver i Canvas, og vil også kommunisere med både medstudenter og lærere via denne læringsplattformen.

Arbeids- og undervisningsformene omfatter seminarer med forelesninger, muntlige diskusjoner, gruppearbeid, litteratursøk, oppgaver med dataanalyser, case-basert læring, samt selvstudier.

Obligatorisk læringsaktivitet

Følgende arbeidskrav må være gjennomført etter gitte kriterier og godkjent før eksamen kan avlegges i emnet:

• Minimum 80 prosent oppmøte på samlinger (digitalt og fysisk)
• Muntlige presentasjoner
• Innlevering av skriftlige individuelle arbeider
• Gruppeinnleveringer av oppgaver/case

Alle arbeidskrav er gyldige i 8 påfølgende semestre.

Vurderingsform

Skriftlig hjemmeeksamen (8 dager). Karakterskala A-F der F tilsvarer ikke bestått.

Hjelpemidler ved eksamen

Alle hjelpemidler tillatt.

Eget skjema om bruk av kunstig intelligens (KI) må fylles ut.

Mer om hjelpemidler